Chi tiết sản phẩm

Hệ thống thẩm định nhiệt độ Kaye

Hệ thống thẩm định nhiệt độ Kaye là giải pháp tiên tiến cho việc thẩm định và đánh giá hiệu quả các quá trình tiệt trùng trong ngành dược phẩm, y tế và thực phẩm. Với các thiết bị như Kaye Validator AVS và logger không dây Kaye ValProbe RT, hệ thống cho phép thực hiện các hoạt động temperature mapping và thermal validation với độ chính xác cao.

Kaye Validator AVS được thiết kế để thẩm định các thiết bị như Nồi hấp (Autoclaves), Hầm sấy tiệt trùng (Dry Heat Sterilizers), tủ đông, kho lạnh, và các quy trình nhiệt khác. Hệ thống hỗ trợ thu thập dữ liệu đa kênh, phân tích và báo cáo tự động, giúp đánh giá hiệu quả tiệt trùng một cách chính xác và đáng tin cậy. Bên cạnh đó, Kaye ValProbe RT là logger nhiệt độ và áp suất, CO2 ,không dây, cho phép đo và ghi dữ liệu trong môi trường khắc nghiệt hoặc các thiết bị kín như nồi hấp, giúp quá trình thẩm định trở nên linh hoạt, nhanh chóng và giảm thiểu việc đi dây phức tạp.

Toàn bộ hệ thống được phát triển đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về tính toàn vẹn dữ liệu và tuân thủ quy định như FDA 21 CFR Part 11 và EU GMP Annex 11, đảm bảo đáp ứng các yêu cầu khắt khe trong hoạt động GMP validation tại các nhà máy dược phẩm và phòng kiểm nghiệm.